A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, órgão regulador responsável pela segurança de fármacos no território nacional, oficializou nesta quarta-feira (29), a aprovação do registro de cinco novos medicamentos injetáveis que utilizam a semaglutida como seu princípio ativo fundamental.
A decisão foi formalizada por meio de uma publicação no Diário Oficial da União, marcando uma expansão importante no mercado farmacêutico brasileiro para o tratamento de condições metabólicas específicas. Os novos produtos são indicados de maneira estrita para o manejo do diabetes mellitus tipo dois, funcionando como ferramentas terapêuticas que devem obrigatoriamente ser acompanhadas por um plano de dieta equilibrada e a prática regular de atividades físicas.
A lista de medicamentos que receberam o aval da agência inclui opções fabricadas por diferentes laboratórios, o que amplia a concorrência e o acesso no país. Entre os novos registros está o fármaco Owozy, sob responsabilidade da empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Outra novidade é o Seemasun, registrado pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda, seguido pelo Zempneo, que pertence à Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.. Além destes, a Anvisa autorizou a comercialização do Semavy, detido pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A., e do Orsema, que integra o portfólio da Ranbaxy Farmacêutica Ltda. Esses dispositivos injetáveis são frequentemente referidos pelo público leigo como canetas emagrecedoras, embora sua finalidade clínica primária autorizada neste contexto seja o controle glicêmico.
O funcionamento da semaglutida no organismo humano ocorre de forma sofisticada, atuando como um análogo do hormônio GLP1, que é produzido naturalmente pelo sistema intestinal. Ao simular a presença deste hormônio, a substância atua diretamente na melhora da resposta insulínica do corpo, o que permite uma regulação mais eficaz dos níveis de açúcar no sangue dos pacientes diabéticos. Um efeito colateral positivo e central dessa ação hormonal é o aumento significativo da percepção de saciedade após a ingestão de alimentos, o que auxilia o paciente a manter o controle calórico necessário para o sucesso do tratamento.
Apesar do aumento na oferta desses medicamentos, a vigilância sanitária mantém normas rígidas para garantir que o uso ocorra de forma segura e com a devida orientação profissional. É importante destacar que, desde o mês de junho de dois mil e vinte e cinco, as farmácias em todo o Brasil são obrigadas a realizar a retenção da receita médica no momento da compra de qualquer medicamento que pertença à classe dos agonistas de GLP1. Essa medida visa coibir o uso indiscriminado e garantir que apenas pacientes com indicação clínica comprovada tenham acesso ao tratamento.
Além da obrigatoriedade da retenção de receita, a Anvisa reafirmou a validade da norma estabelecida no ano passado que proíbe expressamente a prescrição e a venda de versões manipuladas de medicamentos à base de semaglutida.
Tal proibição fundamenta-se na necessidade de assegurar a integridade da fórmula e a procedência do produto final consumido pela população brasileira, evitando os riscos associados a preparações que não passaram pelos rigorosos testes de qualidade dos grandes laboratórios detentores de patente. Portanto, a aprovação desses cinco novos fármacos representa um avanço na saúde pública, desde que respeitadas as diretrizes de prescrição e o acompanhamento médico contínuo para evitar complicações e garantir os resultados esperados no controle do diabetes.